:: CIMA ::. FICHA TECNICA NORDITROPIN SIMPLEXX 10 mg 1.5 ml SOLUCION INYECTABLE

Non prenda Norditropin® SimpleXx® • se è allergico (ipersensibile) alla somatropina, al fenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Norditropin® SimpleXx®. • se ha avuto un trapianto renale • se ha un tumore attivo (cancro). Informi il medico se si trova in una di queste condizioni. Quando il deficit di ormone della crescita secondario, a causa della presenza di neoplasie intracraniche, regolarmente dovrebbe esaminare i pazienti per rilevare segni di progressione o di recidiva della malattia primaria. A bassa statura nei bambini, ha preso la crescita prenatale, il farmaco è prescritto in dose ug / kg / die, corrispondente 1-2 mg / m2/d. Norditropin® SimpleXx® 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile in cartuccia somatropina.

Se una goccia di soluzione non proviene da aghi, Questo indica, che l’autoiniettore è difettoso e non è soggetta ad ulteriore uso. — la stentata crescita dei bambini in prepuberty, a causa di insufficienza renale cronica. In bambini con il trattamento di insufficienza renale cronica con Norditropin® Nordilet® dovrebbe interrompere steroidi comprare l’operazione di trapianto di rene. Holding Nordilet® dell’ago fino, ruotare la cartuccia con una soluzione del farmaco nella direzione “in senso orario” fino a, fino a un solo clic. Rimuovere l’adesivo di protezione dell’ago Novofein® ed avvitare l’ago Nordilet®. Avrà bisogno di utilizzare dopo aver trascorso iniezione.

2. Posología y forma de administración

— confermata carenza congenita o acquisita di ormone della crescita (come terapia sostitutiva). Stimola la crescita scheletrica e somatica, e ha anche un effetto pronunciato sui processi metabolici. Somatropina, compensare il deficit ormone della crescita endogeno, Aiuta a normalizza la struttura del corpo aumentando il muscolo massa e ridurre il grasso corporeo.

• Ci sono attualmente insufficienti dati sulla sicurezza di somatropina in gravidanza, Pertanto, l’uso del farmaco Norditropin® Nordilet® controindicato durante la gravidanza.
• Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini.
• Medici ed i pazienti dovrebbero essere avvertiti circa questo.
• Non è possibile utilizzare il farmaco Norditropin® Nordilet®, Se la soluzione ha cessato di essere un incolore e trasparente come l’acqua.

La soluzione per la p / all’introduzione incolore, chiaro. Lista B. Il farmaco deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2° c a 8° c (in frigorifero) in un pacchetto di cartone; Non congelare. Il farmaco non ha alcun effetto sulla capacità di guidare e lavorare con meccanismi.

Bambini a deficit di ormone della crescita somministrato alla dose di ug / kg / die, corrispondente 0.7-1 mg / m2/d. Adulto, soffre di una carenza di ormone della crescita, sotto terapia sostitutiva droga Norditropin® Nordilet®, dovrebbe essere sotto la supervisione di un endocrinologo, con esperienza nel trattamento delle malattie dell’ipofisi. Sintomi il sovradosaggio acuto può essere innanzitutto l’ipoglicemia, e poi iperglicemia. Simili concentrazioni di fluttuazioni di glucosio solo determinate biochimicamente senza manifestazioni cliniche. In pazienti con remissione completa dei tumori o malattie maligne dell’ormone della crescita terapia non è associata con un tasso aumentato di ricorrenza. Ciò nonostante, Dopo l’inizio del trattamento con Norditropin® Nordilet®, Pazienti, coloro che hanno raggiunto la remissione completa delle malattie maligne, devono essere attentamente monitorati per la ricorrenza.

4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

La terapia concomitante con corticosteroidi può sopprimere la crescita e, quindi, ridurre l’effetto stimolatore della droga Norditropin® Nordilet® il processo di crescita. Non è possibile utilizzare il farmaco Norditropin® Nordilet®, Se la soluzione ha cessato di essere un incolore e trasparente come l’acqua. È sempre consigliabile controllare il, Se il tasto premuto nella posizione più bassa. Se non è, Si deve ruotare il tappo spric-rucki fino al, Premendo il pulsante non verrà visualizzato nel punto più basso.

• Consulta la nostra informativa sulla privacy per sapere di più sul trattamento dei tuoi dati.
• Si dovrebbe mai fortemente agitare il Norditropin® Nordilet®.
• Un piccolo numero di pazienti con deficit di ormone della crescita, alcuni dei quali sono stati trattati con somatropinom, È stato riferito sullo sviluppo della leucemia.
• Il paziente deve usare il modo di introdurre, raccomandato dal medico.
• Somatropina migliora la ristrutturazione dell’osso, Questo è evidente aumento nell’attività di indicatori biochimici dell’osso nel plasma.
• Informi il medico se si trova in una di queste condizioni.

Inizio del trattamento con Norditropin® Nordilet® deve sempre effettuare medico, con competenze in materia di deficit di ormone della crescita e del relativo trattamento. Questo vale anche per il trattamento dell’arresto della crescita la sindrome Shereszewski-Turner e insufficienza renale cronica, bambini di statura, ha preso la crescita prenatale. Medico specialista nel campo della patologia della crescita dovrebbe controllare regolarmente lo stato dei bambini, ricezione di Norditropin® Nordilet®. Quando si trattano droga Norditropin® Nordilet® livello di tiroxina del siero può diminuire a causa di aumento periferico dejodirovanija t4 a T3. In pazienti con patologia pituitaria progressiva possono sviluppare ipotiroidismo. I pazienti con la sindrome di Shereszewski-Turner hanno un rischio aumentato di sviluppare ipotiroidismo primario, connesso con gli anticorpi antitireoidnymi.

6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Ci sono attualmente insufficienti dati sulla sicurezza di somatropina in gravidanza, Pertanto, l’uso del farmaco Norditropin® Nordilet® controindicato durante la gravidanza. Continuando a tenere il manico dell’ago della siringa, Fare clic su un pulsante da premere per interrompere, sulla punta dell’ago, si dovrebbe vedere una goccia di soluzione. Se non viene visualizzato, È necessario ripetere la procedura, ma non più 6 tempo.

3. Periodo de validez

Il paziente deve usare il modo di introdurre, raccomandato dal medico. Somatropina migliora la ristrutturazione dell’osso, Questo è evidente aumento nell’attività di indicatori biochimici dell’osso nel plasma. Adulti nei primi mesi di trattamento dovuto l’osso più pronunciato di rezorbtion c’è una diminuzione della sua massa, Tuttavia, se si continua il trattamento aumenta la massa ossea.

Se c’è espressa o ricorrenti mal di testa, menomazione, Quando la nausea e/o vomito è raccomandato l’esame del fondo (fundoskopiju) identificare papilledema. Se il gonfiore è confermato, Si dovrebbe presumere la presenza di ipertensione intracranica benigna e, se necessario, il trattamento di ormone della crescita deve essere interrotto. Ci sono attualmente insufficienti dati, di essere guidati solo da criteri clinici per decidere sui pazienti con ipertensione intracranica in autorizzazioni. Quando si riprende la cura ormonale di sviluppo richiede un attento monitoraggio dei sintomi di ipertensione intracranica.

Norditropin in Gravidanza

Norditropin® Nordilet® è un tantum, maniglia di siringa pre-riempita per iniezioni multiple, costituito da una cartuccia con un volume 1.5 ml, ancora sancito dall’iniettore a penna in plastica. Ukuporen tappo di plastica fondo cartuccia sottoforma di stantuffo, e su di – tappo di plastica laminata sotto forma di un disco, copertura in alluminio sigillato. Come un punto di riferimento quando la titolazione della dose può essere utilizzato a livello di CRF-(I) nel siero. Con l’aumento dell’età del paziente necessità di ormone della crescita diminuisce. Dopo il primo utilizzo Norditropin® Nordilet® con dosaggio 15 mg/1,5 ml devono essere conservate per 4 settimane a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C.

Poi si può passare alla preparazione e alla condotta dell’iniezione, come descritto sopra. Quando si rimuovere ed eliminano gli operai medici Aquila, parenti e altre persone, effettuare le iniezioni e la cura del paziente, deve rispettare le avvertenze di sicurezza generali, per evitare il rischio di danni accidentali all’ago. Il farmaco viene somministrato s / c 1 ora / giorno di notte.